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Título: Determination of nimodipine in plasma by HPLC-MS/MS and pharmacokinetic application
Autor(es): Nascimento, Demétrius Fernandes do
Moraes, Manoel Odorico de
Bezerra, Fernando Antônio Frota
Pontes, Andréa Vieira
Uchoa, Célia Regina Amaral
Moraes, Renata Amaral de
Leite, Ismenia Osório
Santana, Gilmara Silva de Melo
Santana, Ana Paula Macedo
Leite, Ana Lourdes Almeida e Silva
Pedrazzoli Júnior, José
Moraes, Maria Elisabete Amaral de
Palavras-chave: Nimodipino
Farmacocinética
Data do documento: Out-2010
Editor: Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences
Citação: NASCIMENTO, D. F. ; MORAES, M. O. ; BEZERRA, F. A. F. ; PONTES, A. V. ; UCHOA, C. R. A. ; MORAES, R. A. ; LEITE, I. O. ; SANTANA, G. S. M. ; SANTANA, A. P. M. ; LEITE, A. L. A. S. ; PEDRAZZOLI JÚNIOR, J. ; MORAES, M. E. A. (2010)
Resumo: Um método rápido, específico e sensível para quantificar nimodipino em plasma humano usando dibucaína como padrão interno (IS) é descrito. O analito e o IS foram extraídos das amostras de plasma por extração líquido-líquido usando hexano-acetato de etila (1:1 v/v). A separação cromatográfica foi realizada utilizando-se uma coluna analítica C18 Varian ® Polaris (3 m m, 50 x 2,0 mm) e uma pré-coluna Securityguard TM C18 (4,0 x 3,0 mm) e acetonitrila-acetato de amônia 0,02 mol/L (80:20 v/v) como fase móvel. O método apresentou tempo total de corrida de 4,5 min e curva de calibração linear com concentrações entre 0,1-40 ng/mL (r > 0,9938). O limite de quantificação foi de 100 pg/mL. Os valores de precisão e exatidão foram obtidos por meio da análise das amostras de controle de qualidade. A análise de uma única amostra de plasma foi realizada em 4,5 minutos. A metodologia validada foi aplicada na determinação do perfil farmacocinético do nimodipino, comprimido de 30 mg administrado em 24 voluntários saudáveis. O método para quantificar nimodipino em plasma é adequado para aplicação em estudos farmacocinéticos, biodisponibilidade e bioequivalência em humanos.
Abstract: To develop and validate a rapid, specific and highly sensitive method to quantify nimodipine in human plasma using dibucaine as the internal standard (IS). The analyte and IS were extracted from plasma samples by liquid-liquid extraction using hexane-ethyl acetate (1:1 v/v). The chromatographic separation was performed on a Varian ® Polaris C18 analytical column (3 m m, 50 x 2.0 mm) and pre-column Securityguard TM C18 (4.0 x 3.0 mm) with a mobile phase of Acetonitrile-Ammonium acetate 0.02 ml/L (80:20v/v). The method had a chromatographic run time of 4.5 min and linear calibration curve over the range of 0.1- 40 ng/mL (r > 0.9938). The limit of quantification was 100 pg/mL. Acceptable precision and accuracy were obtained for concentrations over the standard curve ranges. This validated method was successfully applied in determining the pharmacokinetic profile of nimodipine tablets of 30 mg administered to 24 healthy volunteers. The proposed method of analysis provided a sensitive and specific assay for nimodipine determination in human plasma. The time for the determination of one plasma sample was 4.5 min. This method is suitable for the analysis of nimodipine in human plasma samples collected for pharmacokinetic, bioavailability or bioequivalence studies in humans.
Descrição: NASCIMENTO, Demétrius Fernandes do ; MORAES, Manoel Odorico de ; BEZERRA, Fernando Antônio Frota ; PONTES, Andréa Vieira ; UCHOA, Célia Regina Amaral ; MORAES, Renata Amaral de ; LEITE, Ismenia Osório ; SANTANA, Gilmara Silva de Melo ; SANTANA, Ana Paula Macedo ; LEITE, Ana Lourdes Almeida e Silva ; PEDRAZZOLI JÚNIOR, José ; MORAES, Maria Elisabete Amaral de. Determination of nimodipine in plasma by HPLC-MS/MS and pharmacokinetic application. Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences, Sao Paulo, v. 46, n. 4, out./dez., 2010.
URI: http://www.repositorio.ufc.br/handle/riufc/17476
ISSN: 1984-8250
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