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Título: Xarope de cumaru como terapia complementar na asma persistente leve
Título em inglês: Cumaru syrup as complementary therapy in mild asthma
Autor(es): Porto, Elisete de Carvalho
Orientador(es): Moraes , Maria Elisabete Amaral de
Palavras-chave: Ensaio Clínico
Plantas de Tratamento
Asma
Data do documento: 2009
Citação: PORTO, E. C. (2009)
Resumo: A Amburana cearensis é uma planta nativa do sertão nordestino, popularmente conhecida como imburana de cerejeira e cumaru, utilizada empiricamente nas afecções do trato respiratório. O presente estudo duplo-cego, randomizado, paralelo e controlado por placebo, teve como objetivo avaliar a eficácia terapêutica do xarope de Cumaru como terapia complementar em asmáticos sob tratamento regular com corticóide inalatório associado ao broncodilatador nas crises. Os pacientes foram incluídos no estudo com base na história clínica, exame físico e laboratorial foram randomizados em Grupo teste, que recebeu o Xarope de Cumaru e Grupo Placebo, que recebeu o placebo sendo ambos os grupos compostos por 21 pacientes, que ingeriram o xarope na dose de 15 mL três vezes ao dia durante um período de 15 dias consecutivos. O estudo teve como desfecho primário a mudança na qualidade de vida avaliada através do questionário de qualidade de vida em asma com atividades padronizadas - AQLQ(S) distribuídos em quatro domínios: sintomas, limitação das atividades, estimulo ambiental e função emocional e como desfechos secundários a avaliação das provas de função pulmonar e a segurança da formulação sob investigação mediante exames laboratoriais no período pré-tratamento e no primeiro dia após a finalização do tratamento de 15 dias com o Xarope. Todos os pacientes eram procedentes da cidade de Fortaleza, com 96% pertencentes ao sexo feminino. O grau de escolaridade mínimo foi o ensino fundamental completo representado por 94,3% da amostra. A fase pré-estudo não evidenciou diferenças estatisticamente significativas entre os grupos quanto ao gênero, IMC, VEF1, PFE, uso de medicação resgate, escore total da qualidade devida mensurado pelo AQLQ (S) e presença de comorbidade (p>0,05), entretanto observou-se diferença estatisticamente significante quanto à média de idade, onde o grupo Cumaru (46,619 ± 10,351) apresentou resultado significativamente maior que o grupo Placebo (37,238 ± 10,319). A melhora na qualidade de vida foi estatisticamente significante no grupo Cumaru quando comparada ao grupo Placebo tanto no aspecto global como para o domínio sintomas, limitação das atividades, estimulo ambiental e função emocional mensurados pelo AQLQ(S) (p<0,05). No grupo Cumaru a proporção de pacientes com melhora global da qualidade de vida foi significativamente maior (61,90%) que a verificada no grupo placebo (9,52%), com risco relativo de 6,500. A CVF, VEF1; Relação VEF1/ CVF e FEF 25-75% da CVF não sofreram modificações significativas nos dois grupos estudados (p>0,05) em nenhuma das etapas estudadas. A análise hematológica e bioquímica dos pacientes em ambos os grupos não apresentou diferenças estatisticamente significantes entre os mesmos em nenhuma das fases estudadas. O xarope de Cumaru foi bem tolerado pelos pacientes e os efeitos adversos observados foram equivalentes aos do grupo placebo. Conclui-se que a administração do xarope de Cumaru, na dose 45mL/dia por 15 dias, como terapia complementar proporcionou melhora significativa da qualidade de vida, sem causar toxicidade sistêmica embora não tenha modificado os parâmetros espirométricos representando uma alternativa segura para o tratamento da asma.
Abstract: Amburana cearensis is a medicinal plant common to the Brazilian Northeastern and empirically used as bronchodilatador in respiratory tract diseases including asthma. A clinical trial double blind, placebo-controlled, randomized, parallel analyzed in the Unit of Clinical Pharmacology, Ceara, Brazil, the therapeutic efficacy of Cumaru syroup as complementar therapy in patients with mild asthma on regular treatment with inhaled corticosteroids. The study had three phases, pre, treatment and post treatment. The patients were included in the study based on clinical history, physical examination and laboratory test and were randomized into group that received Cumaru syrup and the placebo group who received the placebo and both groups consisting of 21 patients who ingested the syrup in the dose 15 mL three times daily for a period of 15 consecutive days. The study had as primary outcome the change in quality of life assessed by questionnaire of quality of life in asthma - with standardized activities - AQLQ (S) distributed in four areas: symptoms, activity limitation, emotional function and environmental stimuli and secondary outcome evaluation made by pulmonary function tests and safety of the formulation under investigation by laboratory tests in the pre-treatment and the first day after completion of treatment for 15 days with the syrup. All patients were from the city of Fortaleza, with 96% belonging to the female and The level of education was the least complete basic education represented 54% of the sample. The pre-study showed no statistically significant differences between groups regarding gender, IMC, FEV1, PEF, use of rescue medication, overall quality score measured by the AQLQ(S) and the presence of hypertension (p> 0.05), however there was statistically significant difference in mean age, where the placebo group showed significantly lower results (37,238 ± 10,319) than the group Cumaru (46,619 ± 10,351). The improvement in quality of life was statistically significant in group Cumaru when compared to the placebo group both in terms of global and for each domain: symptoms, activity limitation, environmental exposure and emotional function measured by the AQLQ(S) (p <0.05). Cumaru group in the proportion of patients with global improvement of quality of life was significantly higher (61.90%) that seen in the placebo group (9.52%), with relative risk of 6500. The FVC, FEV1, for FEV1 / FVC and FEF 25-75% of FVC did not suffer significant changes in both groups (p> 0.05) in any of the stages studied. The Cumaru syrup was well tolerated by patients and adverse events did not show any clinical relevance. The haematological and biochemical analysis of patients in both groups showed no statistically significant differences between them in any of the stages studied. Cumaru syrup was well tolerated by patients and adverse effects observed were equivalent to those in the placebo group. It is concluded that the administration of 45mL/day of Cumaru syrup during 15 days as complementary therapy provided significant improvement in quality of life, without causing systemic toxicity but has not modified the spirometric parameters representing a safe alternative for the treatment of asthma.
Descrição: PORTO, Elisete de Carvalho. Xarope de cumaru como terapia complementar na asma persistente leve. 2009. 181 f. Tese (Doutorado em Farmacologia) - Universidade Federal do Ceará. Faculdade de Medicina, Fortaleza, 2009.
URI: http://www.repositorio.ufc.br/handle/riufc/2716
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